第１条（目的）
1.「3H
P-Guardian」（スリーエイチ・ピーガーディアン。以下「本システム」といいます）は、３Ｈクリニカルトライアル株式会社（以下「当社」といいます）が所有、運営するスマートフォン・アプリ、ならびにユーザーおよび研究者・医師等の医療従事者等が入力したデータ（以下「入力データ」といいます）を収集するシステムであり、以下の目的で使用するものです。一方、「ふくサポ」アプリは、本システムを基盤技術として開発された以下の目的で使用するソフトウェアであり、会員登録後に特定の施設コードを入力することで使用可能となります。
①臨床研究・臨床試験・治験（以下「臨床研究等」といいます）に参加することに同意したユーザー、および研究者・医師等の医療従事者等による入力データを、当該臨床研究等における解析等に活用します。医療従事者より別途説明がない限り、「ふくサポ」ユーザーはこれに該当しません。
②ユーザーが治療や服薬後の症状等について定期的に記録する患者日誌を保存・管理するためのシステムの提供にあたっての事前データとして使用します。なお、対象となる臨床研究等によって、本システムの設定が変更されることがあり、その場合、ユーザーが使用することができる機能が異なることがあります。
③ユーザーが通院している医療機関における診療に活用するため、当該医療機関の電子カルテ端末等に、入力データが連携される場合があります。ただし、これは医療機関が入力データを適時確認することを保証するものではありません。また、「ふくサポ」では電子カルテ端末等に入力データが連携されることはありません。
④収集された入力データについて、個人情報を匿名加工した上で、当社と契約した者に対して提供し、または別途定める当社の「３Hグループ個人情報保護方針」に従い第三者に提供することがあります。
第2条（定義）
1. 「ユーザー」 とは、本システムの利用規約（以下「本規約」といいます）の内容に同意した上で、本システムを利用する者を指します。
2. 「管理用システム」 とは、本システムで記録された入力データを時系列的にモニタリングすることができる、医療従事者や研究者等向けのシステム（3H P-Guardian MEDICAL
SYSTEM（スリーエイチ・ピーガーディアン・メディカルシステム））を指します。なお、「ふくサポ」では管理用システムを使用する場合、及び使用しない場合があり、管理用システムを使用する場合であっても、医療従事者や研究者などが本システムで記録された入力データを確認することを保証するものではありません。
3. 「質問票」 とは、医師等の医療従事者が事前に用意した簡易な質問形式のアンケートであり、ユーザーは定期的に質問票に回答することで入力データを保存することができます。
4. 「未回答通知」
とは、ユーザーが所定の期間を過ぎても質問票に回答しなかった場合に、ユーザーに質問票への回答を促すために、本システムおよび管理者用システムに通知するアラートを指します。なお、「ふくサポ」では管理用システムを使用する場合、及び使用しない場合があり、管理用システムを使用する場合であっても、管理用システムのアラートを医療従事者や研究者などが確認することを保証するものではありません。
5. 「症状通知」
とは、入力データから、有害事象の発現や悪化の兆候等を示唆する情報を得た場合、本システムおよび【管理用】システムに通知するアラートを指します。なお、「ふくサポ」では管理用システムを使用する場合、及び使用しない場合があり、管理用システムを使用する場合であっても、管理用システムのアラートを医療従事者が確認することを保証するものではありません。
6. 「見守り者」 とは、未回答通知および症状通知を受け取ることに同意したユーザー以外の第三者で、本システムに登録された者を指します
第３条（本規約の適用範囲）
本規約は、本システムを利用する全てのユーザーに対して適用します。
第４条（本規約の変更）
1. 本規約の内容は、当社が必要と認めた場合は、ユーザーの承諾または事前の通知を必要とせず変更できるものとします。
2. 当社は、本規約を変更した場合、ユーザーに通知するよう努めるものとします。
3. 本規約の変更後、ユーザーが本システムを利用した場合は、ユーザーは本規約の変更に同意したものと見做されます。
第５条（会員登録）
1. ユーザーは、本規約を遵守することに同意していることを条件に、当社に対し本システムの会員登録を申請することができます。
2. ユーザーは、本システム上で会員登録を申請する際に、当社所定の手続きを経てユーザーの個人情報等の登録を完了することで本システムを利用することが可能になります。
3. ユーザーは、会員登録の申請時に当社に提供したユーザーの個人情報に変更があった場合は、遅滞なく当社所定の手続きにより、登録情報の変更または通知を行うものとします。
第６条（利用終了・退会）
1. ユーザーは、本システムの利用を終了する場合、またはユーザー資格を満たさなくなった場合は、本システム上から所定の方法で退会手続きを行うものとします。
2. ユーザーの本システムの利用方法によっては、退会について医療機関等への確認を要する場合がありますので、その場合は当社からの指示に従うものとします。
3. 本システムを介して取得した一切の情報は、ユーザーが退会した後も、当社内で適正に管理するものとします。
第７条（会員IDおよび暗証番号）
1.
ユーザーは、自己の責任において会員IDおよび暗証番号を管理・保管するものとし、これを第三者に利用させ、開示し、または貸与、譲渡、名義変更、売買等をしてはならないものとします。ただし、本項に記載される「第三者」には第8条に規定する見守り者は含まれないものとします。
2. ユーザーが前項に違反し、またはその疑いがあると当社が判断した場合、当該ユーザーの利用を停止することがあるとともに、当該ユーザーのその後の本システムの一切の利用を禁じることがあります。
3. 会員IDおよび暗証番号の管理不十分、使用上の過誤、第三者の使用等による損害等の責任はユーザーが負うものとします。
4.
ユーザーは、会員IDおよび暗証番号が盗難、または第三者に使用されている可能性を認識した場合には、直ちにその旨を当社に通知するとともに、当社からの指示に従うものとします。ただし、本項に記載される「第三者」には第8条に規定する見守り者は含まれないものとします。
第８条（見守り者の登録・削除）
1. ユーザーは、本システム上から未回答通知および症状通知を受け取る任意の見守り者のメールアドレスを登録することができます。
2. 見守り者は、ユーザーが本システム上で見守り者として申請した者のうち、招待メールを受け取った際に同意した場合にのみ有効となります。
3. ユーザーは、本システム上で登録した見守り者を任意の時点で削除することができます。
第９条（本システムの利用および設備等）
1. ユーザーおよび見守り者は、本規約に同意の上、当社所定の手続きを取った後に、本システムを利用することができます。
2.
ユーザーおよび見守り者は、本システムを利用するために必要な通信機器、その他必要となる全ての機器を準備設置するものとし、本システムの利用に関わる一切の通信料（パケット通信料も含む）、インターネット接続料を負担するものとします。
第１０条（本システムの中断・停止）
当社は、以下のいずれかに該当する場合には、事前の通知なく本システムの全部または一部の利用を中断または停止することができるものとします。
1. 本システムに係るコンピュータ・システム、装置の保守点検、更新を定期的または緊急に行う場合
2. 災害、停電、天災地変等の不可抗力により、本システムの提供が困難な場合
3. その他、運用上あるいは技術上、当社が本システムの中断または停止が必要と判断した場合
第１１条（本システムの変更・終了）
1. 当社は、当社の都合により事前の通知なく、本システムの内容や仕様を変更（システムとしての同一性を維持しつつ、本システムの内容や仕様の全部または一部について異なる内容や仕様とすること）することができます。
2.
当社は、当社の都合により本システムの提供を終了（システム全体の提供を終了すること、またはシステムとしての同一性を維持しないで本システムの仕様の全部または一部について異なる内容や仕様とすること）することができます。この場合、当社はユーザーに事前に通知するよう努めるものとします。
第１２条（免責）
1. 第１０条、および第１１条において、ユーザーに生じたいかなる不利益、損害等についても当社は一切の責任を負わないものとします。
2. ユーザーは、本システムへのデータの入力が医療従事者等に対して診療を求める行為とはみなされず、管理者用システムを利用する医療従事者等が入力データを閲覧した場合であってもユーザーに対していかなる義務を負うものではないことに同意するものとします。また、ユーザーは、管理用システムを利用する医療従事者等が入力データを確認する義務を負わないことに同意するものとします。ユーザーは、診療を求める場合は、本システムへのデータの入力ではなく、医療機関に対して電話等により直接連絡するものとします。
3.
本システムのスマートフォン・アプリおよびスマートフォン・アプリを通じて提供されるサービスについて、正確性、完全性、有効性、信頼性、安全性、適法性、特定の目的への適合性を含む、事実上又は法律上の一切の不具合がないことにつき、明示的にも黙示的にも保証は行いません。
4. 本システムのスマートフォン・アプリは、次の事項において完全な動作を保証するものではありません。
①すべての情報端末、機種に対応して正常に動作すること
②すべてのOS（Android、iOS）バージョンにおいて正常に動作すること
③アプリストア（Google Play ストア、Apple Store）等を含むプラットフォーマーの運用方針、規約等の変更が行われた場合において正常に動作すること
５. 本システムのスマートフォン・アプリの仕様上、iOS
ver.14以降において、画像へのアクセス許可の確認の表示なく本システムのスマートフォン・アプリが画像へアクセスできることがあります（ただし、本システムが機器に保存されている画像へユーザーの操作なしに自動でアクセスすることはありません）。ユーザーは、本システムのスマートフォン・アプリが画像へアクセスできる仕様であること、そうした仕様にかかわらず、本システムがユーザーの操作なしに画像を収集することがないことを本規約への同意をもって予め承諾するものとし、また、そのことにより、ユーザーに生じたいかなる不利益、損害等についても当社は一切の責任を負わないものとします。
第１３条（個人情報）
ユーザーは、別途定める当社の「３Hグループ個人情報保護方針」について同意の上、ユーザー自身の個人情報（個人情報の保護に関する法律（平成１５年法律第５７号）第２条所定の個人情報をいう。以下同じ。）を当社に提供するものとします。当社は取得した全ての個人情報について、当社の「３Hグループ個人情報保護方針」にしたがって適正に管理するものとします。
第１４条（権利義務などの譲渡の禁止）
1. ユーザーは、本規約に基づく契約について、その契約上の地位およびこれにより生じた権利義務の全部または一部を、当社の書面による事前の承諾なく第三者に譲渡しまたは引き受けさせることはできません。
2.
当社が、本システムに係る事業を他社に譲渡した場合には、当該事業譲渡に伴い本規約に基づく契約上の地位、本規約に基づく権利および義務ならびに登録情報その他の情報を、当該事業譲渡の譲受人に譲渡することができるものとします。本項に定める事業譲渡には、会社分割その他事業が移転する等あらゆる場合を含むものとします。
第１５条（ユーザーへの告知・アンケート等）
1. 当社は、ユーザーに対し、本システムの利用条件等につき、必要に応じて随時本システム上、または関連する公式サイト等への掲示により告知を行うことができるものとします。
2. 当社は、ユーザ－に対し、本システムの運営にあたり、必要に応じて随時電子メール、ダイレクトメール、電話等により連絡および要請を行うことができるものとします。
3. 当社は、ユーザーに対し、本システム上で任意のアンケートへのご協力要請を行うことができるものとします。
第１６条（協議解決）
ユーザーおよび当社は、本規約に定めのない事項または本規約の解釈に疑義が生じた場合には、互いに信義誠実の原則にしたがって協議の上、速やかに解決を図るものとします。
第１７条（準拠法および管轄裁判所）
本規約に関する準拠法は日本法とし、本規約または本システムに起因し、または関連する一切の紛争については東京地方裁判所を第一審の専属的合意管轄裁判所とします。
制定日：2022年11月1日